全國醫(yī)療器械分類目錄修訂研討會在漢召開
發(fā)布日期：2017-10-31 10:57:09
4月29日，全國有源醫(yī)療器械分類目錄修訂研討會在武漢召開。國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械標準管理中心、審評中心和12個省市局、標準化技術(shù)委員會的領(lǐng)導和專家參加了會議。國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司王蘭明專員在會上講話，強調(diào)醫(yī)療器械分類目錄的重要地位和在醫(yī)療器械監(jiān)管實踐中發(fā)揮的重要作用。
研討會采取集中討論的方式，參會代表各抒己見，對擬修訂的四個分類子目錄即6823、6830、6831和6834（涉及醫(yī)用超聲設(shè)備和X線設(shè)備）征求意見稿進行逐條逐項的討論，對部分有源醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了重新劃分、界定和調(diào)整。會后，國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司將會同二個相關(guān)的技委會最后定稿。會議還對下一步其他分類子目錄的修訂工作進行了安排。
會議由省局和國家局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心承辦。
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